レジストリ－研究(registry study)とは

臨床研究とは

患者さんを対象にした研究のこと　https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjrmc/49/4/49_4_177/_pdf

介入研究とは

実験的要素を伴う臨床研究であり，ときに臨床試験とも呼ばれる　https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjrmc/49/4/49_4_177/_pdf

観察研究とは

文字通り観察のみ行う臨床研究であり，ときに疫学研究とも呼ばれる．　https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjrmc/49/4/49_4_177/_pdf

レジストリ－研究

患者を対象にした観察研究のことを登録研究（レジストリー研究）と呼ぶことがある　https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjrmc/49/4/49_4_177/_pdf

承認申請におけるレジストリ－データの利用

  1. 患者レジストリーデータ活用のための研究デザイン・解析方法、及びデータの信頼性担保方法に関する検討状況　国立がん研究センター研究支援センター生物統計部柴田大朗　AMEDクリニカル・イノベーション・ネットワーク推進支援事業公開シンポジウム(2018/7/12)

レジストリ－研究の事例

  1. COVIREGI-JP　日本全国の医療機関に入院されたCOVID-19患者さんの情報を収集し、病気の特徴や経過などの様々な点について明らかにすることを目的とするCOVID-19レジストリの研究　沿革と進捗状況　2020年3月17日 REDCapでの症例登録開始　2022年2月21日 60000症例を突破