新型コロナウイルスの検出方法 抗原検査、PCR、等温核酸増幅法

新型コロナウイルスの検出方法　抗原検査、PCR、等温核酸増幅法

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2021.07.02

DNA 等温増幅（Isothermal Amplification）
NEAR法
SmartAmp法
新規等温核酸増幅法TRIAmp

DNA 等温増幅（Isothermal Amplification）

NEAR法

ID NOW™ 新型コロナウイルス2019テストでは、13分以内に結果が得られ、初診時にすぐに診断をすることが容易になります。簡便に使用できるID NOW™ システムは、様々な医療現場において、患者に近い場所での検査（ポイントオブケアテスト）として使用できるように設計されています。Abbot
等温核酸増幅法（NEAR法）による検査について　阿部内科医院　アボット社のID NOW™️を導入しました。等温核酸増幅法（NEAR法）による検査で、陽性の場合最短5分、陰性の場合でも13分で結果が分かるようになります。
新型コロナウイルス検査が13分ほどでできるようになりました。　東戸塚メディカルクリニック　厚生労働省保健局の審査で令和２年10月20日から保険適用の承認が得られており、保険診療での利用が可能です。
新型コロナウイルス感染症診断薬の承認について（アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社申請品目）令和２年10 月 20 日医薬・生活衛生局医療機器審査管理課【申請日】：令和２年９月10 日（製造販売承認申請）【承認日】：令和２年10 月 20 日　　本品は、等温核酸増幅検査法を測定原理とし、生体試料中の SARS-CoV-2 RNAを検出するキットである。対応する検査装置「ID NOWインスツルメント」を用いて検査を行う。 ‥　本品の分析性能に関して、SARS-CoV-2について、臨床検体を使用した検討はきわめて限定的である。　‥　現時点で本邦においてSARS-CoV-2に対する体外診断用医薬品は限られており、医療機関等での検査能力の迅速な拡充が求められていることを踏まえると、製造販売後に実臨床での臨床性能の検証を求める承認条件を付すこと等を前提に承認は可能と判断した。