研究倫理

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  1. 臨床研究実施計画・研究概要公開システム Japan Registry of Clinical Trials
  2. 認定臨床研究審査委員会で承認された臨床研究に係る先進医療Bの迅速審査の対象となる認定臨床研究審査委員会一覧(令和2年11月1日時点)
  3. 認定臨床研究審査委員会一覧 平成30年5月30日現在

 

臨床研究法・特定臨床研究

第二条 この法律において「臨床研究」とは、医薬品等を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究(当該研究のうち、当該医薬品等の有効性又は安全性についての試験が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五号。以下この条において「医薬品医療機器等法」という。)第八十条の二第二項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令で定めるものを除く。)をいう。
2 この法律において「特定臨床研究」とは、臨床研究のうち、次のいずれかに該当するものをいう。
(以下、割愛  転載元: 臨床研究法 平成二十九年法律第十六号 e-gov)
  1. 臨床研究法 平成二十九年法律第十六号 e-gov

 

ベルモントレポート

  1. ベルモントレポート 1979年

 

ヘルシンキ宣言

  1. ヘルシンキ宣言 人間を対象とする医学研究の倫理的原則 1964 年 6 月

 

ニュルンベルク要綱

  1. ニュルンベルク要綱 1947年
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