未分類 ARO? CRO? CRC? 治験、臨床試験、臨床研究の違い 臨床研究を推進するにあたり、様々な専門家や業務が絡んできます。略称が飛び交うことが多いため、門外漢には全く何のことかわかりません。主要な言葉をまとめておきます。 臨床研究 人を対象として行われる医学的な研究のこと。 臨床試験 臨床研... 2020.12.03 未分類
未分類 シノプシスとは?臨床研究におけるプロトコールのドラフトのこと 臨床研究に関する話題で、シノプシスという言葉が普通に出てきます。一般の世界では聞きなれない言葉ですが、シノプシスとはいったい何でしょうか? シノプシスとは 研究概要(シノプシス)は、臨床試験の重要な部分の抜粋(サマリー)です。… シノプ... 2020.12.03 未分類
未分類 薬物動態学(pharmacokinetics) 薬物(drug)とは 生体に対して影響を与える化学物質の総称(ウィキペディア)。 薬物動態とは 薬が体に吸収され、体のどこかに分布し、代謝され排泄される一連の動き。 1コンパートメントモデルと2コンパートメントモデル コンパートメ... 2020.11.20 未分類
未分類 多変量解析の手法の種類と適用範囲 多変量解析というのは一つの手法の名前ではなく、複数の独立変数や従属変数がある場合の統計解析全般を指す言葉です。 変数の種類や数によってさまざまな統計学的解析手法が存在しますが、どういうときにどれを使えば良いのかはなかなか自分の頭の整理... 2020.11.18 未分類
未分類 ロジスティック回帰分析 ロジスティック回帰分析とは アウトカムが高血圧や交通事故など,二区分化された変数である際に用いられる。その結果はオッズ比として報告される。(臨床医が手がける疫学研究 奥田 雄介,石倉 健司 北里医学 2020; 50: 93-103) ... 2020.11.18 未分類
未分類 筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic lateral sclerosis; ALS)の予後予測因子 ALSの予後は個人差が非常に大きく、予後予測ができればより個人個人に合った治療が選択できるであろうということで、予後予測因子を同定するための研究が盛んです。ALSの進行の度合いを評価するスコアとして、ALS機能評価尺度(ALSFRS‐R)が... 2020.11.17 未分類
未分類 腎臓の移植(腎移植)の実際 腎臓の移植というのは、言葉としてはよく耳にしますが、実際のところどうするのかは知りませんでした。自分はてっきりもとの腎臓と他人から頂いた腎臓とを交換するのだと思っていましたが、そうではないそうです。移植する腎臓は腹腔内に入れて、もともと持っ... 2020.10.28 未分類
未分類 臨床研究のデザイン 基礎研究で動物を用いた実験を行うのであれば、対照群と実験群とを無作為に割り付けて薬剤投与などを行うのが一般的で、臨床研究でいう「介入」実験がほとんどです。ですから、わざわざ研究のデザインを考えることはあまりないと思います。しかし臨床研究の場... 2020.10.15 未分類
未分類 血中薬物濃度-時間曲線下面積(AUC)とは? AUCは体循環血液中に入った薬物量に比例します。(薬物血中濃度-時間曲線下面積(AUC) 治験ナビ) Area Under the Curve One of the most important pharmacokinetic p... 2020.10.12 未分類
未分類 鑑別診断をあげる 「鑑別診断をあげる」という言葉を聞いたのですが、一体これはどういう意味でしょうか? ⑥ 鑑別診断を挙げるコツ 音声(YOUTUBE) このようにして鑑別診断(differential diagnosis)をあげるには,知識をilln... 2020.10.03 未分類