レギュラトリー・サイエンス(RS) 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が2021年6月30日から施行 医学系指針とゲノム指針を統合 臨床研究が関係する倫理指針としては、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成二十六年告示)(医学系指針)が長らく存在していましたが、ゲノム指針と統廃合されて、新たに「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」として生まれ... 2021.07.05 レギュラトリー・サイエンス(RS)医療行政研究倫理科学行政・科学政策
研究倫理 臨床研究や基礎研究を実施するときに遵守すべき該当する法律 研究は研究者が勝手にやってよいものではなく、法律による規制があります。特に人を対象とする臨床研究の場合には、動物実験の研究よりもはるかに大きな制約が課せられています。それはもちろん、過去の非人道的な人体実験の過ちを二度と繰り返さないために作... 2021.05.26 研究倫理
研究倫理 臨床研究者が遵守すべき法律や指針:「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」その他 科研費の計画調書の様式には、「人権の保護及び法令等の順守への対応」を書かせるページがあります。どんな研究を行う場合に、どんな法律や指針が該当するのでしょうか? 臨床研究法 臨床研究法の対象となるのは、主に ・製薬企業などから資金提供を... 2020.10.23 研究倫理