1. JST・CREST, Aさきがけの特徴と応募のポイント　佐藤勝昭国立研究開発法人科学技術振興機構研究広報主監・CRDSフェローさきがけ「相界面」アドバイザー　埼玉大学URA 2016年5月20講演会日(金埼玉大学大学)会館14：40～16:10ラーニングコモンズJST・CREST, A

令和4年度「研究開発推進ネットワーク事業」

公募期間 令和4年4月27日（水） ～ 令和4年5月25日（水） 12時00分【厳守】

参照：https://www.amed.go.jp/koubo/16/01/1601B_00033.html

令和3年度「研究開発推進ネットワーク事業」

応募倍率

臨床研究中核病院指定病院一覧

引用元：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/tyukaku.html

現在の臨床試験の業務フローでは、医師による電子カルテへの医療データ入力後、治験コーディネーターによる症例報告書（CRF: Case Report Form）への転記が行われ、開発業務受託機関のモニターによる原資料との照合（SDV: Source Data Verification）によってデータの信頼性を担保しているが、本手法では転記のミスが生じる他、SDVに多くの人手とコストがかかってしまう。

ブロックチェーン技術の活用により、データの通信、保存において改ざん検知等が可能となる。そのため、当該技術を活用し、原資料に含まれる原データとCRFのデータを直接連携・同期させ、当該データの通信及び保存において適切な改ざん検知等の機能を備えたシステムを設計し、そのシステムを適切に運用することが担保される限りにおいては、原データとCRFのデータの実地での照合による一致性の確認作業は不要と考えられる

（確認の求めに対する回答の内容の公表 １．確認の求めを行った年月日 令和２年１１月４日　https://www.mhlw.go.jp/content/000702071.pdf）

SusMed（サスメド）

サスメド株式会社「ブロックチェーンを活用した臨床試験の効率を高めるシステムおよび取り組み」 2021/11/17 NEDO Channel

1. 不眠障害治療用アプリを開発するSUSMEDに聞く、医療×ITの可能性 2022/02/22 07:35 和根﨑友梨子　mynavi.jp　医療機関向けのサービスも提供している。 その中の1つが医薬品の臨床試験における「ブロックチェーン技術によるモニタリングの代替技術」だ。 医薬品の臨床試験にかかるコストのうち、55.2％を“モニタリング”という業務が占めるという。 モニタリングは、医師が入力した試験データを、試験結果を収集するための症例報告フォーム(eCRF)に、利益に関与しない第三者が転記したり、データと原資料と照合などを行う業務のことだ。
2. 東北大学と臨床試験におけるブロックチェーン活用に関する共同研究契約を締結 サスメド株式会社 2022年1月20日 11時00分　PRTIMES　東北大学
3. サスメド株式会社事業計画及び成⻑可能性に関する事項　2021年12⽉
4. ブロックチェーンを活用した臨床試験の効率を高めるシステムおよび取り組み　2021年10月13日　（PDF)
5. EPSホールディングス株式会社とサスメド株式会社が業務提携 ～「ブロックチェーン技術」を活用した治験業務の効率化を目指す～ サスメド株式会社 2021年6月28日 15時00分　PRTIMES　原資料とCRFの照合をCRAが施設を訪問し、実地でのモニタリングをおこなっておりますが、EPSでは、モニタリング業務を効率化するため「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」の実現を目指し、「Virtual Go」構想を推進
6. 東京医科歯科大学とサスメド、ブロックチェーン技術を用いたモニタリング手法の開発でAMED採択 サスメド株式会社 2021年4月9日 19時00分　PRTIMES　東京医科歯科大学とサスメドは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の令和3年度 「研究開発推進ネットワーク事業」（以下、本件研究）に採択されました。ブロックチェーン技術を実装したシステムを用いて臨床試験の効率性向上の効果実証に取り組みます。
7. ブロックチェーン技術を用いて臨床試験を効率化 サンドボックス制度での実証成果を受けた規　制改革 サスメド株式会社 2020年12月7日 15時00分　PRTIMES
8. デジタル技術を活⽤した治験の効率化　SUSMED

1. How UCSF Medical Is Innovating Cancer Research Using Salesforce Blockchain　動画38分

AMED

1. 令和4年度 「研究開発推進ネットワーク事業」に係る公募について　AMED

治験コーディネーターの1日・業務

1. CRCのある1日　株式会社クリニカルサポート　患者さんと待ち合わせし、その後検査にご案内　　　　患者さんと診察室に入り、患者さんと先生のやりとりを聞きます　症例報告書の記入
2. 治験コーディネーター（CRC）の一日と一週間 crc-bank.com 検査キット、治療薬の準備、診察への付き添い、有害事象の確認、会計への付き添い、症例報告書の作成
3. 治験コーディネーターの1日と1週間のスケジュール　crcjob.jp
4. 実際の支援内容　CRF作成、EDC入力、資材管理　ほか
5. 【2022年最新】CRC（治験コーディネーター）の仕事内容、なり方、必要な資格、給料などについて！2021/03/12 更新2022/01/14　ジョブメドレー　　治験コーディネーターは、治験責任医師の指示に従い、原資料（カルテや投薬記録票、検査結果伝票、投影画像、症状についての所感記録など）から医学的判断を要しないデータを確認し、症例報告書に転記します。

治験コーディネーターの大変さ

治験コーディネーターの仕事のきつい部分、辛い部分についての解説。

1. 治験コーディネーターの仕事はなぜ辛い？よくある理由と対処法最終更新日:2021年12月20日公開日:2021年11月1日　マイナビコメディカル

治験コーディネーターになるには

1. CRC（治験コーディネーター）を目指しています。現在高３で、　YAHOO!JAPANしごとカタログ　　プロトコルやEDCの入力に、ある程度の英語力は必要

臨床検査技師から治験コーディネーターへの転職

1. Q&A 治験コーディネーター（CRC）について　mtjob.jp　勤務時間、年収、残業時間、向き不向きなどについて
2. 【マンガでわかる☆】臨床検査技師から治験コーディネーター(CRC)へ！　mtjob.jp

看護師から治験コーディネーター への転職

1. 【転職者インタビューvol.35】治験コーディネーター（CRC）1年目26歳／転職1回（看護師→治験コーディネーター）ジョブメドレー 2019/06/24 2022/01/07更新 必要な資格などはありません 看護師・臨床検査技師・理学療法士などの医療系資格を持っている場合はベースの給料が優遇

略語・専門用語

• CRA：Clinical Research Associate　臨床開発モニター
• CRC：Clinical Research Coordinator　治験コーディネーター
• CRO：Contract Research Organization　開発業務受託機関
• EDC: エレクトリック・データ・キャプチャー）　治験ナビ
• GCP：Good Clinical Practice　治験を実施するためのルール
• プロトコル：治験実施計画書
• SMO：治験施設支援機関

その他

1. 2020-36 口述筆記を用いたCRCによる医学的判断の原資料へ記載について　製薬協
2. データの管理　AMED支援「国際誌プロジェクト」https://www.amed.go.jp/content/000048621.pdf
3. 【治験効率化に新たな武器】データ入力にデジタルペン‐EDCの課題解決し億単位のコスト削減も 2010年06月17日 (木)　yakuji.co.jp

不整脈の恐ろしさ

命に関わる最も危険な不整脈は「心室細動」と呼ばれる不整脈です。心室の拍動が1分間に300回を超え、不規則にけいれんしたような状態になり、発生した瞬間から心臓からの血液の拍出が止まり、脳への血流もなくなるため、数秒以内に意識を失います。そのまま元の拍動が回復しなければ、突然死につながります。（第1回「致死性不整脈とは？」　読んで役立つ院長の医学講座　小川聡クリニック　東京都港区赤坂）

不整脈とは

心臓の洞結節（心臓のペースメーカー）から生成された規則正しい刺激が、心臓内の伝導路を伝わるわけですが、その経路のどこかに異常が生じた状態が不整脈です。

参考：不整脈（循環器科）大阪医療センター

心臓の脈の打ち方が乱れることをまとめて不整脈と呼び、通常よりも脈が速くなる「頻脈」や、反対に脈が遅くなる「徐脈」、また脈が途中で飛ぶ「期外収縮」と呼ばれるものなどが含まれる。病気によるものと生理的なものがあり、疲労やストレス、加齢などの要因でも不整脈が現れることもあるため、必ずしも心臓の異常が原因であるとは限らない。（不整脈　DOCTORS FILE　聖マリアンナ医科大学 東横病院 失神センター長 古川 俊行 先生　監修）

不整脈の種類

頻拍性不整脈

1. 洞性頻脈 sinus tachcardia
2. 心房性期外収縮　atrial premature contraction
3. 心室性期外収縮　vetricular premature contraction
4. 心房細動　atrial fibrillation 心拍の指令センターである右心房内の洞結節以外から脈の興奮が発せられる
5. 上室性頻拍症　supraventricular tachycardia
6. 心房粗動　atrial flutter
7. 心室頻拍症　ventricular tachycardia

徐脈性不整脈

1. 洞性徐脈　sinus bradycardia
2. 洞不全症候群脈　sick sinus syndrome 心拍の指令センターである洞結節がきちんと心拍の刺激を出さなくなる
3. 房室ブロック　atrial ventricula block 心房と心室をつなぐ電線（房室結節）のとおりが悪くなる

参考：不整脈　arrhythmia　（山王クリニック　東京都千代田区永田町）

不整脈の発生機序

不整脈の電気生理学的発生機序は，①興奮発生の異常，②興奮伝播の異常に大別される．（2020年改訂版不整脈薬物治療ガイドライン　日本循環器学会/日本不整脈心電学会合同ガイドライン　2022年2月14日更新2020年3月13日発行）

心臓の電気的興奮活動の伝導路（「刺激伝導系」）

心臓の構造と、電気的興奮の発生場所、伝導路、心電図のピークとの対応関係などを理解しておく必要があります。

心臓の構造

心臓の上の部屋が「心房」で下の部屋が「心室」。

心臓を構成する細胞の種類

伝導路の構成要素であり、筋収縮には関与しない心筋細胞が存在し、「特殊心筋」または「刺激伝導系(conducting cells)」と呼ばれる。収縮機能を目的として存在する心筋細胞は、作業筋(contractile cells)あるいは固有筋と呼ばれる。

電気的興奮の伝わる経路

洞結節（sinus node）

電気信号が規則正しく発生する場所が、「洞結節（どうけっせつ sinus node）」。洞房結節(sino-atrial node)とも呼ばれる。洞結節は、上大静脈が右心房に流れ込むあたりの場所に存在している。

房室結節（atrio-ventricular node; AV node）

右心房の洞結節で発生した電気信号は右心房の心筋細胞を収縮させる。心臓がポンプとして機能するためには、心房が収縮している間は、心室は拡張していないといけない。電気信号が心室にも直ちに伝わってしまうと心房と心室がほとんど同時に収縮してしまうことになって困る。そこで時間差をつくるための場所として、「房室結節」がある。房室結節の伝導測度は非常に遅いので、ここでタメ（時間差）を作ることができる。ちなみに、洞結節で発生した電気信号が仮に高頻度過ぎても、房室結節の伝導度が遅いので、それらを全部心室に伝えてしまわず、いわば「関所」のような働きをしている。

ヒス束（bundle of His）

房室結節からの電気信号は、心房と心室との間を貫く「ヒス束」と名付けられた神経線維の束を通る。ヒス束は、心房から心室へ至る唯一の伝導路になっている。

右脚・左脚

ヒス束のあとは伝導路は左右に分かれて、右脚、左脚と呼ばれる。

プルキンエ線維（Purkinje fiber）

伝導路は右脚、左脚の先は枝分かれしてさらに心室全体に枝分かれして広がっている。それらの線維はプルキンエ線維と呼ばれる。

参考

1. 心臓における刺激伝導の概要 動画　MSDマニュアル　プロフェッショナル版
2. 心臓の拍動のしくみ　不整脈 Minds版やさしい解説　厚生労働省委託事業Mindsガイドラインライブラリ
3. 刺激伝導系と心筋の特殊な性質｜心臓とはなんだろう（3）2015/08/28　看護roo!
4. 心臓の刺激伝導系の経路　2013-08-04　つねぴーblog＠内科専門医
5. 刺激伝導系〈specialized conduction system〉　トーアエイヨー
6. 心臓の電気現象　東邦大学メディアネットセンター

心電図のピークと伝導路の活動との対応

心電図波形は、３つの山からなる。それぞれのピークは、P, R, Tと名付けられている。Rのピークの前の谷の位置はQ、Rnoピークの後の谷の位置はSと呼ばれる。洞結節でのリズム発生（心房の興奮）に対応するのがＰ波です。洞結節で発生した興奮が心室に伝わって心室が興奮したのに対応するのがQRS波です。その興奮がさめる過程がT波に対応します。

参考

1. 心臓の仕組み　中外医薬
2. 心臓の電気の流れ　フクダ電子

組織内で何か新しいプロジェクトを始めようとすると、お金と人をどうするのかという問題が生じます。プロジェクトの実現に必要な関係部署に賛同してもらうのも大変です。また、そのプロジェクトが立ち上がってもどうやって維持するのか、そのプロジェクトに誰が参加したいのか、参加するのか、どうやって組織内でそのプロジェクトを宣伝するのか、など様々なチャレンジが待ち構えています。

組織内の人が全員自分の味方で、自分のよき理解者ならいいのですが、人はひとりひとり異なる考えを持っていますから、自分の意見と正反対の意見を持っている人も多いことでそう。そういった人たちの理解が得られない限り、プロジェクトは実現しませんし、成功しません。

社内政治の教科書

なぜ昇進するのはいつもあなたではないのか　もっと早く知っておきたかった「社内政治」の技術 ジェーン・ ホラン

アマゾンで試し読みしただけですが、かなり面白そうな本だと思いました。

同僚に知られずにこっそり出世する方法 社内政治をつかいこなす７つのルール　ブレンダン・リード

前書きを読んだのですが、無能なエグゼクティブから学ぼうというなかなか皮肉の効いた、しかし真実味のある主張です。現実を認めて、そこから学ぼうというスタンス。

社内政治力  2018/9/22 芦屋広太

そのまんまのタイトルですね。

1. 社内政治に弱い人がわかってない6つの能力 会社も社会も｢綺麗事｣だけでは回らない 芦屋 広太 : 2018/10/18

「課長」から始める 社内政治の教科書 2014/10/31 高城 幸司

図書館で借りて読みましたが、リクルートにいた著者の体験談で、わかりやすく面白いみがありました。

逆転出世する人の意外な法則 ―エリート人事は見た!  2016/5/28 平康慶浩

伸びる女の社内政治力 ―面白く、長く働くためのコツ 2016/3/9 関下 昌代

この本は図書館で借りて読みましたが、別に女性特有のものでもなく、女性が女性向けに書いた本ですが中身は類書と同様という印象です。表紙がオードリー・ヘップバーンなのがいいですね。

組織改革のヒント

なぜあの人の解決策はいつもうまくいくのか?―小さな力で大きく動かす!システム思考の上手な使い方 2007/3/1 枝廣 淳子, 小田 理一郎

参考になりそうなインターネットの記事

1. プロジェクトリーダーのための社内交渉力　2017年12月19日（火）　株式会社パワー・インタラクティブ　プロジェクトが成功するかどうかは、どれだけ社内の理解を得て協力関係を引き出せるかにかかっている　会社が組織で動いている以上必ずキーマンが存在します
2. 第13回｜相手を味方につけよう！交渉・調整をスムーズに進める伝え方【週刊・コミュニケーション仕事術】　2021/08/02　コミュトレ　根回しのコツは、「相手の業務を理解する」こと　Aさん：「Bさん、この原稿執筆をお願いできませんか」　Bさん：「ごめんなさい、ちょっと忙しくて…」
3. 売れる営業がやっている社内営業の方法 自社の関連部門を味方につけるには？社内営業を円滑にする3原則 著者：大塚 寿　営業サプリ　社内営業の目的は、会社の各部門が持つリソースを自身の営業活動に有効に活かせるようにする協力体制の構築
4. 「健全な根回し」で効果的に仕事を進める方法　2021.09.10　GLOBIS CAREER　NOTE　「意思決定者やキーパーソン」にたどり着く道筋を押さえられているか　相手の気持ちや立場を配慮した伝え方　実行することまでを考えるのであれば、上だけではなく「下、横、斜め」と複数の方向性で根回しをする　相手の気持ちを動かすためには、「相手に対して思いやりを持つこと」、そして「相手の立場をどのくらい想像できるか」
5. 社内政治力 2018/9/22 芦屋広太 (著)
6. 社内調整がヘタな人とうまい人の決定的な差 関係者の利害を事前に把握し反応を想定せよ 次ページ » 芦屋 広太 : マネジメント・コンサルタント  2018/11/01 7:10　自分は仕事上の使命に従って行動しようとしているのに、他部門から「待った」がかかる　　社内調整を積極的に行っていると、社内で困ったことが生じると直接自分が利害当事者でなくても、相談されたり、解決に向けた助力を要請されたりするようになり、社内の情報が集まってきます　社内調整をしていたら、社内でいつの間にか影響力が上がった
7. 調整仕事って役立つの？GO三浦崇宏に相談したらキッパリ喝を入れられた「20代は調整仕事をナメたら終わるよ」2020.01.20　TYPE　「仕事が調整ばかりで技術が身につかない」っていう人生相談を受けたんだけど、“調整”をナメたらダメだ。調整は利害の違う人間どうしのモチベーションをマネジメントするというものすごく重要な専門技術だからね。SEやデザインの技術は古くなるかもしれないけど調整は永久不滅に必要なスキルだよ。 — 三浦崇宏 GO (@TAKAHIRO3IURA) November 18, 2019　調整仕事の本質って、プロジェクトに関わる全員の利害をマネジメントすること　連絡一つでも電話・メール・LINE・スラックのどれを使うか。いつのタイミングで連絡するか。口調はフランクなのがいいか、硬い方がいいのか、挨拶するか結論からぶつけるか。無数の条件から相手の気持ちと自分の状況の間でベストな答えを見つけ　「こんな鮮やかな着地点、見たことないです」って言われるようなクリエーティブな最適解を見つけ出せる奴こそ、本当に仕事ができる奴　クリエーティブな仕事の裏には、必ず調整仕事の積み重ねがある　なぜそのプロジェクトの実施が今必要なのか、プロジェクトが実現するとどんな良い影響があるのか、しっかり言語化して、目的を皆に分かってもらう　会議や商談のセッティングでもそう。なぜやるのか、その会議や商談を経て次にどこに進みたいのか、目的を明確に言葉で定義しておくだけで、参加者のモチベーションもスタンスも劇的に変わる　自分が協力してほしい人にとって「一番大事なことは何か」を想像して依頼をかける　相手の価値観に合わせて提案するってことが調整をスムーズに進めるカギ
8. 社内「調整」とは、企画内容の向上と実行体制つくりを行うこと　ちょっと自由に生きるコツ　「調整」とは、自分が達成したい目的・目標を実現するため、他者（相手方や協力者）の理解と助力を得ること。
9. 社内調整7つの裏技：新規事業で鍛えた社内政治に勝つ方法　ロジカルシンキング講師のビジネスナレッジ　ある会議で自分の意見が否決されたとします。その時は空気を読んで一旦引きます。しかし、半年後などみんなが忘れたころに、もう１度同じ意見を会議でいいます。意外と通ります。　意思決定に大きな影響を与える人を、先に落としてから社内調整する
10. 凸版印刷坂田さんに学ぶ！大企業で志を貫くためのインターナルマーケティングの技2021/07/20　電通報　事業ドリブンで理想の事業プランを描き切ります　社内で実現するためにはどの部署が関所で、誰がキーパーソンなのか、どのようなコミュニケーションプランが必要なのか　自分にとっての正義が絶対的に正しいわけがない　大きい組織であれば必ず対抗勢力は存在　対抗勢力だと自覚していない対抗勢力もいる　人間的な魅力がないと、周囲を巻き込むことはできない
11. 組織の壁を突破する、マーケティング部門の社内調整マニュアル 2018/07/18｜BtoBマーケティング｜栗原 康太／株式会社才流　壁にぶつかる時って施策や活動じゃなくて社内の調整に工数割かれる感じ　新しい取り組みであればあるほど、上長から決裁を取るのは難しくなるし、社内の他部署から反発されやすい。　施策を仕掛けるときは、上司を説得して、予算とリソースを確保する必要　許可を取るコストを最小にして最速で進めたいのは山々だが、現実的には、最初に許可を取っておいた方が良い　スムーズなプロジェクト進行には、チームメンバーの協力が欠かせない　膝を突き合わせて、様々な情報を交換する時間は大切　お墨付きをもらうのが有効
12. 「事業を創る人」の大研究　アマゾンレビュー　新規事業したことのある人なら誰でもぶつかるあるあるが詰まっており　新規事業の立ち上げで1番大変なのは社内政治　新規事業担当者の苦労を言語化・分析

参考記事

1. 電子カルテシステムに蓄積された5,000万件先進医療へビッグデータを生かす　東邦大学医療センター大森病院 PROVISION No.78 SUmmer 2013 IBM
2. 電子カルテ起点のeSource ソリューション（治験症例データ連携ソリューション）tsClinical eSource liaison 富士通　富士通のeSourceソリューション「tsClinical eSource liaison」は電子カルテを起点としたソリューションです。医療機関の電子カルテ内に存在する原データをCertified Copyして、製薬企業のEDC／CDMSへ転送・取り込み可能なCDISC-ODM形式で出力します。

1. 手関節炎と手関節破壊のみかた［関節リウマチにおける手関節のみかた（1）　日本維持新報社　No.4721 (2014年10月18日発行) P.40 石川 肇 （新潟県立リウマチセンター副院長）

関節リウマチの初期症状

発症の初期症状としては、朝に生じる体のこわばり、関節腫脹、関節痛などがみられるという。朝のこわばりに関しては、手に30分以上こわばりが持続する場合には、関節リウマチの疑いがあるとみなされることが多い。（実は働き盛りに多い「関節リウマチ」に要注意 DISEASE FOR THE AGED? 2017/10/14　BAZAAR）

指の第二関節を曲げると痛い場合　・手指腱鞘炎　・関節リウマチ　を発症していると考えられます。（なぜ？指の第二関節を曲げると痛い…腫れ・むくみは要注意！病院は何科？公開日:2021-04-23　Medicalook）

朝、両手がこわばって握れないなどの症状があり１時間以上続く場合、関節リウマチの可能性があります。これが進行すると、関節痛などの炎症に加え倦怠感（だるさ）や食欲減退・微熱など、全身に症状が現れます。（ひじ・腕・手の症状　さわだ整形外科　兵庫県尼崎市）

関節リウマチの治療

1. 6月はリウマチ月間　（新横浜整形外科リウマチ科）早期発見で正しく治療することにより、関節破壊による変形は止められます。

器楽演奏家とリウマチ

1. カミーユ・スタマティ 第3回： 学習時代からデビューまで～リウマチの苦難を超えて　19世紀ピアニスト列伝
2. 安川加壽子　（やすかわ かずこ、1922年2月24日 – 1996年7月12日）　1983年 – リウマチの悪化により引退。
3. リウマチピアニスト【リウマチ・ピアノ・弾ける？】 2017-01-07 23:05:32　ピアニスト・シンガー泉沢果那のブログ
4. 慢性関節リウマチが治る－ピアノ教師　奥野治療院　カイロプラクティック・鍼・灸　神奈川県横浜市戸塚区
5. 30代の女性です。メトトレキサートで関節リウマチを治療中ですが、ピアノを弾くと肘の痛みが出てしまいます。　「リウマチと楽器演奏Q＆A」常陽リビング4月号　　おのぼりクリニック　つくば市

音楽家外来

1. 音楽家の治療について　さかい整形外科　　東京都練馬区栄町
2. 東京女子医科大学整形外科　音楽家外来
3. 音楽家医学　いちまる整形外科クリニック　京都府長岡京市

PROと言う言葉を目にしましたが、Patient Reported Outcomeすなわち、患者自身が症状を主観的に評価する患者報告アウトカムのことだそうです。

1. LINEで乳がん患者の情報収集を開始 ePROの活用による新たながん医療提供に期待 2022年04月21日 18:03 MedicalTribune がん専門医が限られた診察時間の中で、全ての薬物療法患者の症状を把握することは不可能である。そのため、近年では医療者による評価だけではなく、患者自身が症状を主観的に評価する患者報告アウトカム（PRO）の導入が欧米を中心に盛んに試みられている。