未分類 福島 雅典『疾病制圧への道』上・下
福島 雅典 著『疾病制圧への道』（上・下）は、日本においていかにしてレギュラトリーサイエンス（RS)を実現したかという証言録のような趣の本です。報告書や提言など折に触れて書かれた文書から成っています。文章に力とエネルギーが漲っていて、読むと...
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未分類 未分類 医師主導治験とは
医師主導治験の趣旨
医師主導治験は，採算性の問題から企業が積極的に開発しない，国内未承認や適応外使用されている医薬品および医療機器について医師自らが治験を実施することで医療の質の向上につながることが期待され，導入された. (RSMP ...
未分類 CRBとは？Certified Review Board（認定臨床研究審査委員会）のこと。特定臨床研究とは？
CRBとは？
大学の医学部において通常CRBと呼ばれるのは、Certified Review Board（認定臨床研究審査委員会）のことです。
倫理審査委員会はIRB（Institutional Review Board；施設内審査委員...
未分類 ARO：Academic Research Organization（アカデミック臨床研究機関）とは
ARO：Academic Research Organization（アカデミック臨床研究機関）
ＡＲＯの定義や使われ方は、状況に応じて狭かったり広かったりするようです。
ARO（AcademicResearchOrganization...
未分類 未病（みびょう）とは
未病とは
未病（みびょう）という言葉をたまに見かけます。自分はてっきり未だ病気になっていない健康な状態のことかと思っていたのですが、違いました。まだ病気じゃないけどちょっと自覚症状がある状態だったり、逆に自覚症状はないけど検査の数値が少し...
未分類 医学・薬学・生命科学を学ぶ人のための 統計学入門 基礎の基礎からデータ解析の実際まで 杉本典夫 著
統計のことでわからないことがあるとグーグル検索して、わかりやすい解説記事を探して読むのが日常になっていますが、わかりやすい記事でよく訪れるのが【我楽多頓陳館】というサイト内の記事です。サイト運営者はサイトの自己紹介ページによれば杉本典夫さん...
未分類 ハザードとは
ハザードとは
統計用語集（）にハザードの定義式がありました。いわく、
h(t) = \lim_{\Delta t \rightarrow 0+} \frac{P(t \leq T < t + \Delta t | ...
未分類 樹状細胞(dendritic cell)とは？
樹状細胞というのは風変わりな名前で、高校で生物をやらなかった自分には全く馴染みがない細胞の種類でしたが、実は免疫系において非常に重要な役割を担います。当然、高校の生物の免疫の授業でも登場するようです。
高校生物基礎 免疫ｂｙ 池田...
未分類 RNAワクチンが働くメカニズム どの細胞が取り込んで蛋白質を合成するのか どの細胞が抗原提示するのか
COVID-19の予防のため新型コロナウイルスのワクチン接種が徐々に日本でも始まっています。日本で今接種されているのはRNAワクチンという非常に新しい種類のワクチンです。抗原となるのはタンパク質ですが、その蛋白質を直接ワクチンとせずに、タン...
未分類 研究倫理
臨床研究実施計画・研究概要公開システム Japan Registry of Clinical Trials
認定臨床研究審査委員会で承認された臨床研究に係る先進医療Bの迅速審査の対象となる認定臨床研究審査委員会一覧（令和２...