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アンケート調査票の作成方法

アンケート調査票を作成する場合、結果をどうやって集計して、何を主張したいのかまで考えてから質問内容や回答方法を考える必要があります。アンケートをとっても、何も結論が引き出せないのであればアンケート調査を行うことが無駄になります。つまり、なんらかの作業委仮説が必要なのです。こういう集計結果が得られたら、こんな結論が引き出せるのではないかという狙いを定めたうえで質問を考えるわけです。

インセンティブ

  1. アンケート回答率を高めるインセンティブを活用する surveymonkey
  2. アンケート調査のインセンティブ(お礼)は何がベストか?
  3. 郵送アンケート調査の回収率 郵送アンケート調査の回収率の目安は概ね30%前後です。最近では協力率がやや下がる傾向があるため、25%前後の方が現実的で30%は目標といった方が正確かもしれません。実際のアンケート回収率には差があり、経験上10%〜40%に収まることがほとんどです。回収率は対象者の抽出方法、調査内容、調査方法謝礼の有無など複数の要因によって決まります。
  4. ウェブ調査における回答率向上のための謝礼の影響について 吉 村 治 正
  5. 電話調査の謝礼はどのくらいが妥当ですか? A 所用時間と調査内容によって異なります。 内容が一般的な調査で、20分以内であれば、500円の図書カード1枚と言うこともありますが、30分を超えるとモニターの負担(相手が見えない状態で、電話での質問に集中して回答すること)を考慮し、1000円相当を用意します。

参考(分析)

  1. アンケート調査10のポイント(4)調査票作成・分析計画 2020年08月14日| 堀内香枝
  2. アンケート調査の方法とコツ② 課題設定~仮説構築~調査手法の選び方編 Intage Gallery 問題の原因を次のアクションにおとしこめるレベルまで具体化することで、アンケート調査の結果をマーケティングに活かすことができるようになる

参考(アンケート実施方法)

  1. アンケートの作り方 選択肢はMECEに【事例付き】 2019.01.03
  2. 失敗しないアンケートの作り方10個のチェックポイントも紹介 メールディーラー
  3. アンケートの作り方と今すぐ使えるテンプレート+おすすめツール15選 formLab
  4. アンケートの作り方 ミスしない調査の進め方【最低限のポイント】2021.02.26 まーけっち

新型うつ(~非定型うつ病)とは

「新型うつ」という呼称について

非定型うつ病の症状

タ方になると調子が悪くなる、過食過眠ぎみになる、などの傾向(非定型うつ病 医療法人和楽会)

新型うつ病の一つが、非定型うつ病と呼ばれるものです。‥ 典型的なうつ病では、「不眠」「食欲低下」「自責感」などが多く見られますが、非定型うつ病では、反対に過眠過食、他人を責めるといった症状が目立ちます。対人関係で過敏になりやすい傾向があります。(非定型うつ病って何ですか? あらたまこころのクリニック)

非定型うつ病とは

  1. 非定型うつ病という概念――4種の定義 大前晋 精神神経学雑誌第112巻第1号(2010)3-22頁総説

非定型うつ病の定義

非定型うつ病の診断基準(DSM-Ⅳ)

  • A:気分の反応性(現実に起きている、または起きる可能性のある楽しい出来事に反応して気分が明るくなる)
  • B:次の特徴のうち2つ(またはそれ以上):
    (1)明らかな体重増加または食欲の増加
    (2)過眠
    (3)鉛様の麻痺(すなわち、手や足の重い、身体が鉛のように重い感覚)
    (4)長期間にわたる、対人関係の拒絶に敏感であるという様式(気分障害のエピソードの間だけに限定されるものではない)で、著しい社会的または職業的障害を引き起こしている。
  • C:同一エピソード(うつ病である期間)の間にメランコリー型の特徴を伴うもの、また、緊張病性の特徴を伴うものの基準を満たさない。

非定型うつ病 パークサイド日比谷クリニック )

非定型うつ病の治療薬

非定型うつ病は、パニック障害がイミプラミンによく反応する症候群であるということからその疾病概念が成立したのと同じように、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)という薬物に反応した症候群である。現在、わが国で上市されているMAOIはパーキンソン病治療薬としてのセレギリン塩酸塩だけで、うつ病治療薬としては認可されていない。(非定型うつ病(現代うつ病) 貝谷 久宣 医療法人和楽会理事長、同パニック障害研究センター所長 メディカル朝日,第39巻第2号,p24-25,2010)

新型うつをうつ病とは見なさない立場

新型うつ病は、うつ病の一種であると分類する精神科医がいる一方で、新型うつ病はうつ病とはいえないとする精神科医も存在するようです。

新型うつ病”は「~うつ病」と呼ばれてはいても実は、神経症(パーソナリティ傾向のための適応障害)や重度ストレス反応(ストレスフルな事件や状況に対する心理的反応)、パニック障害(不安発作)、対人緊張の強さ(対人恐怖、社交不安)などである場合がほとんどです。(現代のうつ病 Part2 「現代型うつ病」と“新型うつ病” 関東中央病院 メンタルヘルスセンター長 松浪克文 関東中央病院)

「新型うつ」といわれるような症状(※)の方にお会いしたら、ひとまずは「適応障害」です、とお伝えしています。※編集部註:不眠や気分の落ち込みが見られて本人は苦しいが、常にうつ状態とは限らず、仕事場を離れると気分は回復し、好きなことなら活動的にできるという症状(産業医解説:「新型うつ」とは?適応障害との違い・社員への対応法と注意点 2017-10-02 (更新:2021-05-14)尾林誉史 サンポナビ

 

  1. 博士論文 企業における「新型うつ」の多面的理解 中野美奈

 

インドシアニングリーン (ICG)をプローブとして用いた生体組織・血流の可視化

ICGは生体を生染色する方法として、血流の可視化や組織の区域の可視化など、様々な目的で使われているようです。

ICGの特性

血漿蛋白と結合したICGは,750~810 nmの近赤外線励起光を照射され励起されると840 nm前後をピークとした蛍光を発する特性を有し,その波長感度を有するカメラシステムを用いて蛍光シグナルを視認することできる.また,ICG蛍光は水やヘモグロビンによる吸光の影響を受けにくいため,対象物の深度5~10 mmであればICG蛍光を透見することが可能である.ICGは肝臓に取り込まれ,ほぼ100%胆汁排泄が行われる特性も合わせ持ち,これまで様々な臨床応用をされている有用な生体内トレーサーである.https://www.jstage.jst.go.jp/article/jslsm/43/4/43_jslsm-43_0044/_html/-char/ja

ICGにおいて特異的に摂取されるため,大量静注することによって肝表面を緑色調に着色することが可能である.そこで本法により,肝表面の微細所見観察がより詳細となり,さらに着色の特性により肝細胞癌および脂肪肝の診断に有用であるという報告がみられるようになってきている。(ICG静注肝染色法の臨床的有用性の検討とその基礎的研究 名和田浩 https://www.jstage.jst.go.jp/article/gee1973b/29/2/29_2_235/_pdf)

ICGの承認

以下の効能又は効果並びに用法及び用量で承認

[効能又は効果]

  • 肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率及び肝血流量測定)
  • 肝疾患の診断、予後治癒の判定
  • 循環機能検査(心拍出量、平均循環時間又は異常血流量の測定)
  • 心臓血管系疾患の診断
  • 血管及び組織の血流評価
  • 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 乳癌、悪性黒色腫(波線部変更)

[用法及び用量]

(割愛)

審査報告書 平成30年5月22日独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

ICGの保険適応は、①肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率及び肝血流量測定)、肝疾患の診断、予後治癒の判定、②循環機能検査(心拍出量、平均循環時間又は異常血流量の測定)、心臓血管系疾患の診断、③脳神経外科手術時における脳血管の造影(赤外線照射時の蛍光測定による)、④乳癌、悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節の同定の4つでしたが、ICGによる血管、再建組織の血流状態観察(赤外線照射時の蛍光測定による)が公知申請されており、厚生労働省に2018年1月26日に認可されました。添付文書への記載はまだされていないので、2018年4月現在では適応外薬品の状態です。消化器外科手術時に、縫合不全予防のために腸管血流の状態をみることは有用であり、‥(長寿医療研究センター病院レター MAY 21, 2018)

ジアグノグリーン注射用25mg 作成又は改訂年月 2020年 10月改訂 ( 第1版 ) 効能又は効果 肝機能検査(血漿消失率、血中停滞率及び肝血流量測定)肝疾患の診断、予後治癒の判定 循環機能検査(心拍出量、平均循環時間又は異常血流量の測定)心臓血管系疾患の診断 血管及び組織の血流評価 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 乳癌、悪性黒色腫

<要望書の記載内容>乳癌手術時や乳房再建、また消化器癌手術時の再建臓器の血流評価などは、患者の生命予後を左右する重要な問題であり、その確認には確実性が要求されるため。<企業見解(適応疾患の重篤性の判断根拠>消化器癌手術では切除と再建を同時に行い、かつ操作する領域が広範囲に及ぶため侵襲が大きく、縫合不全や再建臓器壊死等の合併症を起こすことで致命的になることがあり、ア「生命に重大な影響がある疾患(致死的な疾患)」と考える。また、乳房再建等の組織再建術では、皮弁壊死に至った場合には再手術が必要となるため、イ「病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患」と考える。未承認薬・適応外薬の要望に対する企業見解 第一三共株式会社

 

インドシアニングリーン(ICG)を用いた臨床研究の事例

  1. 臨床研究実施計画・研究概要公開システム インドシアニングリーン 31件
  2. インドシアニングリーン(ICG)蛍光法による大腸切除時の吻合部腸管血流評価の臨床的意義に関する観察研究 2018年11月22日第1版  京都府立医科大学消化器外科では、大腸癌に対して腸管切除・吻合を伴う手術を受ける患者さんの内、ICG蛍光法による血流評価が施行される患者様を対象にその臨床的に有用性に関する臨床観察研究を実施しております。実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。
  3. インドシアニングリーン(ICG)ガイド付き腫瘍切除 St. Jude Children’s Research Hospital  開始日 2020-02-07 完成日 2022-12-31
  4. 特定臨床研究 初回公表日 平成31年2月26日  膵癌におけるインドシアニングリーン(ICG)静脈内投与下近赤外線スコープによる腹腔鏡下の遠隔転移検索の有用性についての試験 臨床研究に用いる医薬品等の概要 医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別 承認内

ICGを用いた特定臨床研究

  1. 腹腔鏡下大腸癌手術におけるインドシアニングリーン(ICG)局注による部位別術中局在診断能の評価 ―単施設前向き研究― 初回公表日 令和2年11月11日
  2. 消化管癌術前に腸管にインドシアニングリーン(ICG)を投与し、カラー蛍光内視鏡観察を行うことによる術中支援システムの有用性 初回公表日 令和元年6月12日

特定臨床研究とは

  • 製薬企業から資金の提供を受けて行われる臨床研究
  • 国内で“未承認”あるいは“適応外”の、医薬品等を用いて行われる臨床研究

(厚生労働大臣認定 千葉大学 臨床研究審査委員会

承認と適応

  1. 承認審査と保険適応の分離:Empowerment(権限委譲)による一般市民の間のリテラシー育成を目指して 承認はほとんどそのまま薬価収載につながり、承認されても保険適応にならないのは、ワクチンや勃起障害治療薬などのごく一部の医薬品に過ぎない。
  2. 未承認薬・適応外薬とは 未承認薬とは、海外では有効性が証明され、承認・販売されているにもかかわらず、日本では承認・販売がなされていない薬剤のことです。
    そして、適応外薬とは、日本でも海外でも承認・販売されているが、適応症が異なり、日本では一部の適応症に使用できない薬剤のことです。
  3. 適応外使用 医薬品の承認と適応 FDAが新薬の承認を行う際、添付文書に記載された用法について申請が行われている場合には、その医薬品の特定の病態(例えば、乳がんなど)への使用だけが承認されます。その後製薬会社は、他の種類のがんの治療などその医薬品の他の用法に関する研究を継続する場合もあります。医師は、FDAが承認した医薬品を添付文書に記載されていない病態の治療のために処方したり、添付文書に記載されていない用法で使用したりすることがあります。これを医薬品の適応外使用といいます。がん治療では、医薬品の適応外使用は、さまざまな理由で一般的に行われています。第一に、FDAは特定の種類またはステージのがんの治療に限定して医薬品を承認することが多いためです。医薬品がFDAに承認された時点では、その医薬品の添付文書は過去に行われた研究を反映しているにすぎません。承認後に、他の種類のがんの治療に有効な使用方法を研究者らが同定する場合もあります。第二に、がん治療では多剤を併用することが多いためです。多剤を併用する場合、1種類または複数の種類の医薬品がしばしば適応外使用として用いられます。

臨床研究で因果関係が言えるのか 研究デザイン、統計学的解析手法と主張可能な因果の強さ

 

 

  1. 統計学と研究デザイン がん看護の発展に繋がる学術論文の輩出-量的研究論文作成・査読能力を高める-  看護学部 健康情報科学 佐伯 圭一郎 第29回がん看護学会2015/03/01 横浜 関連と因果関係•因果関係推定のための視点•“SmokingandHealth”(1964),米国公衆衛生総監諮問委員会による5条件•関連の一致性•関連の強固性•関連の特異性•関連の時間性•関連の整合性

indocyanine green (ICG)による染色

手術により病変部を切除する際、正常な領域との境界を明確に知るための方法として、indocyanine green (ICG)による染色が行われることがあるそうです。ICGは血漿蛋白質に結合するもので、血流のある部分が緑色の蛍光を示し、虚血で血流がないところが緑色の蛍光を発しないことにより区別がつきます。下の動画は内視鏡とICGイメージングの組み合わせがいかにパワフル化を示しています。

ICGイメージングの原理の説明と応用例の紹介

Real-Time Fluorescence (Infrared) Laparoscopy – How it works 2018/07/05 Olympus Medical Systems Europe and MEA

Use of Indocyanine Green in Endometriosis Surgery 2018/06/26  Fertility & Sterility

DaVinci Robotic Endometriosis Diagnosis and Treatment utilizing Firefly Fluorescent Technology 2015/01/14 Andrea Vidali

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS=polycystic ovarian syndrome)とは

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS=polycystic ovarian syndrome)とは

多嚢胞性卵巣症候群は、排卵障害の一つで、卵子の元である卵胞が発育するのに時間がかかり、なかなか排卵しなくなり、月経周期が徐々に長くなる。排卵されない卵胞が卵巣内にとどまるため、超音波検査では袋状になった多くの卵胞が見える。このことから多嚢胞性卵巣症候群と呼ばれる。

  1. 多嚢胞性卵巣症候群(PCOS) DoctorsFile

超音波画像

  1. 多嚢胞性卵巣症候群(PCOS=polycystic ovarian syndrome)とは 聖マリアンナ医科大学病院 生殖医療センター 超音波で卵巣をみると10mmくらいの同じような大きさの卵胞がたくさんできて卵巣の外側に1列に並び、なかなかそれ以上大きくならないことが特徴で、ネックレスサインと呼ばれます。

腹腔鏡下多嚢胞性卵巣焼灼術

  1. 腹腔鏡下多嚢胞性卵巣焼灼術について エフ.クリニック 青森市浜田 針状の電気メスを用いて、卵巣表面の小卵胞を10~30個ずつ焼灼し破裂させます。

Laparoscopic surgery for polycystic ovarian syndrome 2016/12/17 drsevellaraja

リサーチマインド 研究という職業について

Nobel Prize Winner, Gregg Semenza on the discovery of HIF-1 2016/09/11 Johns Hopkins Medicine

It’s a dream job, because we’re able to follow our interests and our ideas, and be creative, design experiments to test hypotheses. And ultimately, if we’re really lucky, to apply what we’ve learned to clinical problems. And so yeah, it’s a lot of fun to do research. And I always say that we’re very lucky, because we have a job that  we really, most people who do research really enjoy doing it and never wanna retire.  They just wanna keep working in the lab,  because it’s something that brings such enjoyment and fulfillment.(02:38~03:10)