1. 臨床研究実施計画・研究概要公開システム Japan Registry of Clinical Trials
2. 認定臨床研究審査委員会で承認された臨床研究に係る先進医療Bの迅速審査の対象となる認定臨床研究審査委員会一覧（令和２年11月１日時点）
3. 認定臨床研究審査委員会一覧　平成30年5月30日現在

臨床研究法・特定臨床研究

第二条　この法律において「臨床研究」とは、医薬品等を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究（当該研究のうち、当該医薬品等の有効性又は安全性についての試験が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号。以下この条において「医薬品医療機器等法」という。）第八十条の二第二項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令で定めるものを除く。）をいう。

２　この法律において「特定臨床研究」とは、臨床研究のうち、次のいずれかに該当するものをいう。

(以下、割愛　　転載元：　臨床研究法 平成二十九年法律第十六号 e-gov）

1. 臨床研究法 平成二十九年法律第十六号 e-gov

ベルモントレポート

1. ベルモントレポート　1979年

ヘルシンキ宣言

1. ヘルシンキ宣言 人間を対象とする医学研究の倫理的原則 1964 年 6 月

ニュルンベルク要綱

1. ニュルンベルク要綱　1947年

Cox比例ハザード回帰モデルは生存分析の手法の一つですが、よく耳にする割にはどんなものかぴんとこないので、わかりやすそうな説明をまとめておきます。

生存分析とは

重い病気の研究において入院なり通院なりで「治療中」や「完治による治療終了」（生存）の人もいれば、残念ながら「死亡に伴う治療終了」（死亡）もあります。このような「今も結果を追えるケース」と「途中離脱で結果が追えなくなってしまったケース」が混在していることに対応した分析が生存分析となります。（COX回帰比例ハザード　IBM Support）

1.  ―基礎科学から医学・医療を見る― 生存時間データ解析と比例ハザードモデル 中澤 秀夫 日本医科大学基礎科学数学　日医大医会誌 2015; 11（1）　丁寧な解説
2. 質問8　Cox比例ハザードモデルとは？（その1）　わかる統計教室 第4回 ギモンを解決！一問一答 質問8（その1）
3. 中村 剛 『Cox比例ハザードモデル (医学統計学シリーズ) 』朝倉書店　2001年

Cox比例ハザード回帰モデルによる危険因子の同定

Cox比例ハザード回帰モデルは、様々な予後因子から生死といった二値のアウトカムへの回帰分析になります。Cox比例ハザード回帰モデルで、何がわかるかの例としては、

特定の手術を受けた患者 26 人に対し， 手術直後に実施したある検査の数値，性別，最終状況 （合併症の有無），追跡期間（日）を調べたものである． 検査数値と性別は，それぞれ合併症の危険因子である と言えるか？https://www.jstage.jst.go.jp/article/manms/11/1/11_29/_pdf

などがわかりやすいと思います。

Cox比例ハザード回帰モデルとは何かのざっくりとした説明

コックス回帰は、母集団の生存時間に影響を及ぼす可能性のある危険因子、すなわち、共変量 (covariates) を評価する生存分析の一部です。（コックス回帰　hulinks.co.jp）

1.  コックス比例ハザードモデル　Cox proportional hazard model　http://jspt.japanpt.or.jp/

Cox比例ハザードモデルの数式

1. Cox比例ハザードモデル Cox proportional hazard model　bellcurve.jp
2. 多変量解析：重回帰・ロジスティッ ク回帰・比例ハザードモデル 医学統計セミナー2017 第2回目 下川敏雄 医療データサイエンス学 (附属病院臨床研究センター)

Cox比例ハザードモデルとカプラン・マイヤー法との違い

単変量解析のカプラン・マイヤー（Kaplan-Meier）法が生存時間を解析するための要因として1変数しか利用できないのに対して、Cox回帰分析は複数の要因を評価することができる多変量解析の手法になります。（スタッツギルド）

Cox比例ハザード回帰モデルを説明した動画

京都大学大学院医学研究科 聴講コース 臨床研究者のための生物統計学「生存時間解析の基礎」 2018/03/30 Kyoto-U OCW

ハザード関数とは

1. 医学統計勉強会 東北大学病院循環器内科・東北大学臨床研究推進センター 共催 東北大学大学院医学系研究科EBM開発学寄附講座 宮田 敏　2013/10/17 第4回

ハザード比とは

曝露があるときのハザード関数（h(t, X=1) = h0(t)×eβ）と曝露がないときのハザー
ド関数（h(t, X=0) = h0(t)×e0）の比である「ハザード比（hazard ratio; HR）」を求め，曝露の生存期間に与える影響を推定するのである。（臨床医のための疫学シリーズ：地域中核病院で行う臨床研究　第５回 臨床研究における統計学の役割（疫学各論 4）小松　裕和　鈴木　越治　　土居　弘幸）

Cox比例ハザード回帰モデルがセミパラメトリックと言われる理由

このモデルが、共変量に関してはパラメトリックだが、時間に関してはノンパラメトリック（時間には依存しない）ため、このモデルはセミパラメトリックであると言われます。

コックス (Cox) 回帰モデルでは, 説明変数 X1i , . . . , Xpi を用いてハザード率関数が h(t) = h0(t) exp(β1X1i + . . . + βpXpi) であると仮定します. h0(t) は基準ハザード率関数で特に関数形は仮定しないので, セミパラメトリッ クモデルとも呼ばれます （コックス回帰モデル　omori.e.u-tokyo.ac.jp）

1. Statistical Methods in Medical Research 4th edition by P.Armitage, G.Berry, and J.N.S.Matthews. Blackwell Science. (See page 585)

Cox比例ハザード回帰モデルの詳しい説明

1. 生存時間分析の基礎４（Cox 比例ハザードモデル）Maxwell 2020/10/18 21:16　「エモリー大学クラインバウム教授の生存時間解析（サイエンティスト社）」にもとづいたもの

数式を用いたCox比例ハザード回帰モデルのわかりやすい説明

数式を用いていながら非常に簡潔にわかりやすい説明が、基礎医学統計学（加納・高橋　南江堂）にありました。

ベースライン生存確率関数　S0(t) と生存確率関数SX(t)　との比較を考えます。X=(X1, X2, …,Xs) 　ここで、生存確率関数SX(t)がS0(t)のべき乗（c乗、ただしｃは時間によらない定数）の形に書けるという仮定を置きます。式で書くと、SX(t) = S0(t)^c

ここでこの定数cを、c = exp(b0+b1X1+… +bsXs) と置きます。こうしてパラメーターb0, b1, …, bsを最尤法で決めてあげようというわけです。

Cox比例ハザード回帰モデルは文字通り、モデルなわけですから、どんな数学的なモデルを考えたのかという説明になっていました。そのモデルにした妥当性に関してはまた別問題で、そこまで詳しい説明はこの本にはありません。

Cox比例ハザード回帰モデルを解説した書籍

その名もずばり『Cox比例ハザードモデル 』(医学統計学シリーズ 3)と言う本がありますが、かなり専門的で、数学的な説明がないと気が済まない人向けだと思います。自分は図書館で借りて、読もうとして挫折。しかし定評のある生存分析の本が何冊もあるので、自分の数学力、必要性に合わせたものを選べばよいのではないでしょうか。

Cox比例ハザード回帰モデルを用いた研究論文の例

1. 帝王切開で児の発達障害は増加する？ 2021年03月22日 16:45　Medical Tribune　JAMA Netw Open（2021; 4: e210837

Cox比例ハザード回帰モデルの原著論文

Cox比例ハザード回帰モデルは、その名前通りCoxさんが提唱したモデルで、1972年に論文発表されています。

1. Cox D.R. (1972) Regression models and life-tables (with discussion). J.R.Stat. Soc. B 34, 187-220. (J-STORE)

参考

1. 比例ハザードモデルはとってもtricky！takehikoihayashi　Published on Apr 9, 2013　スライドシェア
2. 比例ハザードのあてはめ　JMP
3. コックス比例ハザード モデル　Mathworks
4. Professor Sir David Cox archive.org

飯塚病院循環器内科 後期研修の魅力 2014/05/30  IIZUKAHospital

 

初期臨床研修（ジュニア・レジデント、インターン）はどのような1日を過ごすのでしょうか。

救急科の初期研修医の1日

⑤レジデントの一日～2018レジデント編～ 2018/08/03 自治医科大学

研修医1日目の仕事を語ってみました！！医大生、医学部受験生参考にしてね！！ 2020/04/09 ドクターじん

大学の医師には、トレーニング中の段階にいる医師たちの呼称として、レジデント、シニア・レジデント、研修医などと言った言葉があります。レジデントって研修医のことじゃなかったの？と頭が混乱してしまったため、ここで一度誰が何と呼ばれているのかを整理しておきたいと思いました。そのためには、大学で医師がどのようにトレーニングを受けるのかと合わせて理解するのが早道です。

医師になるためには大学の医学部を卒業し、医師国家試験に合格しなければなりません。国家試験に合格すれば医師として実際に働けるというものでもなくて、やはり医師としての訓練を受ける期間があります。医学部卒業後、2年間は「初期臨床研修」の期間です。この時期はまだ専門が決まっていなくて、いろいろな診療科をローテーションするようです。そして、初期臨床研修が終わったあとに、専門を決めて「後期臨床研修」を行います。

初期臨床研修を行っている医師が、初期研修医、研修医、ジュニア・レジデント、などと呼ばれるようです。
後期臨床研修を行っている医師が、後期研修医、後期専門研修医、レジデント、シニア・レジデントなどと呼ばれるようです。

レジデントという言葉は、研修医という意味だと思いますが、英語＝日本語とはなっておらず、使い分けがあるということのようです。インターンという言葉もありますが、これはアメリカで研修1年目の医師を指す言葉だそう。同じ一つの実体に対して、様々な呼称がごちゃまぜで使われているんですね。

レジデントとは

一般的には初期臨床研修修了後（経験年数3年目以降）に専門研修を行っている医師のことをさすことが多いと思います。（滋賀県立小児保健医療センター）

 

初期臨床研修医はジュニアレジデント、初期レジデント、スーパーローテーターなどと呼ばれ、それ以降に専門科での研修を行うものを単にレジデントと呼んだり、後期研修医、後期レジデント、シニアレジデント、専攻医などと呼ばれています。（滋賀県立小児保健医療センター）

若手医師の呼び名に関する不統一

上記の説明が一般的かと思いきや、病院によっては呼称が異なる使い方をされている例があるようです。

「レジデント」は「研修医」とほぼ同じニュアンスの、曖昧な言葉です。つまり、「初期研修医」のことを「レジデント」と呼ぶところもあれば、それ以後も「レジデント」と呼ぶところもあります。ややこしいことに、卒後2年目以内を「臨床研修医」、3年目以降を「レジデント」と呼ぶ病院もあります。このケースでは「レジデント」＝「フェロー」ということになります。とにかく若手医師であることは確かですが、その定義は病院によって様々です。（若手医師の呼び方｜フェローと研修医、レジデントの意味の違いとは？2018年3月11日2018年11月16日　外科医の視点）

参考

1. 研修医、レジデント、インターンの使い分けについて　医学教育2007
2. シニアレジデント（後期専門研修医）募集要項　群馬大学医学部付属病院臨床研修センター

脳の血管が詰まったり（脳梗塞）、脳の血管が破れたりすると（脳溢血）、脳が突然麻痺してしまいます（脳卒中。つまり、脳卒中は、脳梗塞や脳溢血をまとめた呼び名で、卒中というのは突然の麻痺といった意味です。

1. ドクターズコラム 脳卒中と脳溢血について　2009年4月 1日 　医療法人社団めぐみ会

脳卒中、脳梗塞、脳溢血の違いを整理

脳卒中が起きる原因は、脳の血管が破れるか（脳溢血または脳出血）、血管が詰まるか（脳梗塞）です。脳卒中は、脳血管障害ともよばれます。

1. 脳卒中とは　とみた脳神経外科クリニック

脳卒中の予防として大事なのは、脳卒中の5大リスク、高血圧、糖尿病、脂質異常症、不整脈、喫煙を予防することのようです。

1. vol.134　脳卒中、脳梗塞、脳出血の違いはなんですか？　OMRON

英語

1. 脳梗塞 cerebral infarction
2. 脳卒中 stroke
3. 脳溢血 cerebral hemorrhage

参考

1. 脳卒中とは -「脳出血」「脳梗塞」「くも膜下出血」の症状と違い　Medical Note
2. 腕・手に力が入らない時は要注意！脳梗塞の危険な症状・兆候とは　2020年5月1日　NHK健康ｃｈ

舞踏病とは

自分の意志で抑制できない，急速かつ不規則で不調和な不随意運動が，体の一部または全部の筋肉に起こるもので，患者の歩行が舞踏のようにみえるのでこの名がある（英名choreaはギリシア語でコロスの舞踏を意味するchoreiaに由来する）。（エキサイト辞書）

症例報告

1. 右内頸動脈狭窄により hemichorea を生じた 1 例　臨床神経学 59 巻 8 号（2019：8）Key words： 片側舞踏運動，内頸動脈狭窄，頸動脈内膜剝離術

放射線科

放射線科は画像診断、核医学、IVR（interventional radiology）、放射線治療から構成されています（日本放射線医学学会）

1. 放射線科医の一日（京都大学大学院医学研究科放射線医学講座画像診断学・核医学）

放射線治療学

IVR（インターベンショナルラジオロジー）

1. 准教授　長谷部光泉 先生「すべては病気という敵と闘うために　医師としての強い気持ちを育みたい」 (2011/04/18 CareNet )　IVRでできることは血管を開く、詰める、溶かす、生検のための組織を切除して取り出す、直接腫瘍を穿刺して治療する、簡単にいうとこれらが主な分野です。

画像診断

1. 2 年前の CT 読影コメントで指摘された陰影が経過観察されず， 肺癌の治療が遅れた事例　名古屋大学医学部付属病院

放射線科医の年収

1. 医師の年収事情】放射線科医は希少だが給与は低め (doctor.mynavi.jp)
2. 求人検索　放射線科 ／ 年収2000万円以上　doctorcast.jp
3. 埼玉医療生活協同組合 羽生総合病院 放射線治療開始に向けてDr募集！年収2,000万円以上も可/当直無し/医療機器充実　dr.medicareer.jp

4. 常勤の埼玉県の放射線科の募集・転職（常勤）情報一覧　recruit-dc.co.jp

肝性糖尿病の定義

肝は通常糖の放出と取り込みを行っており，糖代謝 において中枢的役割を担っている．それゆえ，肝臓に 障害が起こると耐糖能の低下を伴うことが多い．糖尿病の成因は 4つに分類されるが，日本糖尿病学会で は，｢Ⅲ.その他特定の機序，疾患によるもの｣の中に 肝疾患 (慢性肝炎，肝硬変，その他)を分類してい る1)．このように肝疾患に合併した二次的な糖尿病を 肝性糖尿病と表現し．2 型糖尿病とは異なる病態を呈 する．（特集 特殊な病態を背景にもつ糖尿病の診断と治療 3. 肝硬変に伴う糖尿病(肝性糖尿病) ）

参考

1. https://www.jstage.jst.go.jp/article/tonyobyo/51/3/51_3_203/_pdf
2. 糖尿病と肝臓の切っても切れない関係　しもやま内科

肝硬変（Liver Cirrhosis）とは

肝硬変とは、慢性の肝障害が進行した結果、肝細胞が壊死して再生していく過程において、線維組織が増生し（線維化）、結果的に肝臓が硬く変化し、肝機能が低下した状態、すなわち肝障害の終末像を示します。肝臓は非常に再生能力が強い組織ではありますが、線維化が進行し、肝硬変まで進展すると、一般的にその変化は非可逆的と考えられています。（KOMPAS　慶應義塾大学）

下の動画はストーリー性があって、内容が頭に入ってきやすい。

Cirrhosis Overview | Clinical Presentation 2018/10/18 Medscape

語句

腹水（Ascites）

お腹にある臓器をつつむ膜を腹膜（ふくまく）といいます。腹膜は、臓器と臓器の摩擦を少なくするために腹腔（ふくくう）とよばれるすきまをつくっています。腹腔には通常20～50mLの水が入っていますが、さまざまな病気の影響で通常よりたくさん貯まった水、または状態を腹水といいます。（cart-info.jp）